Teste de produtos de borracha médica

Produtos aplicáveis: Adequado para vários tipos de produtos de borracha médica, como luvas de borracha médica, tampões de borracha médica, cateteres de borracha médica, juntas de vedação médica, acessórios de borracha para infusão/transfusão de sangue, produtos cirúrgicos de borracha, diafragmas de borracha médica, etc.

Materiais aplicáveis: Adequado para materiais de borracha de grau farmacêutico, como borracha natural médica, borracha nitrílica médica, borracha de silicone médica, borracha de cloropreno médica, etc.

Cenários aplicáveis: Usado para inspeção de acesso a matérias-primas, inspeção de fábrica de produtos acabados, testes de registro de dispositivos médicos, verificação de biocompatibilidade, avaliação de esterilidade e segurança, testes de arbitragem de qualidade.

Inspeção de aparência e tamanho: A aparência está livre de bolhas, impurezas, rachaduras, falta de cola, rebarbas, descoloração e manchas de óleo; Detecte tolerâncias dimensionais, uniformidade de espessura de parede, precisão de ajuste e limpeza de superfície.
Testes de desempenho físico e mecânico: dureza Shore, resistência à tração, alongamento na ruptura, resistência ao rasgo, deformação por compressão, desempenho de rebote, resistência à flexão e testes de resistência à fricção.
Testes de desempenho químico: detecção de substâncias redutoras, acidez e alcalinidade, teor de metais pesados, teor de zinco, substâncias voláteis, extratos,-substâncias não voláteis e resíduos de sulfeto.
Testes de desempenho de segurança biológica: avaliação biológica de citotoxicidade, sensibilização cutânea, irritação intradérmica, toxicidade sistêmica aguda, teste de hemólise, reações locais após implantação, etc.
Higiene e Desempenho Asséptico: Testes Assépticos, Toxinas Bacterianas, Limites Microbianos, Testes de Resíduos de Óxido de Etileno.
Resistência ambiental e avaliação de desempenho: avaliação da resistência ao envelhecimento por ar quente, esterilização a vapor, esterilização por radiação, líquidos-resistentes a medicamentos, fluidos corporais e limpeza e desinfecção.
Testes especiais de desempenho: avaliação do desempenho da vedação médica, anti-entupimento, anti-aderência, impermeabilidade, inércia biológica e não alergenicidade.